根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》等有关规定，建设单位于2023年8月进行本项目的竣工环境保护验收监测工作，验收单位于2023年10月26日召开会议，并组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收调查报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司现有项目租赁苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼512室，进行新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和新型冠状病毒应急疫苗的研发。因新型冠状病毒传播变异速度较快，现有项目场地、设备等不能满足研发需求，因此企业租赁艾棣维欣（苏州）生物制品有限公司位于苏州工业园区青丘街18号的厂房，将部分设备搬迁至新厂，搬迁后新厂进行新型冠状病毒、新型呼吸道合胞病毒（RSV）等疫苗的研发，其中新型冠状病毒应急疫苗重组蛋白：5g/a，质粒DNA：3g/a；新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗重组蛋白：50g/a，质粒DNA：30g/a；原厂仅进行新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研发，其中重组蛋白：50g/a，质粒DNA：30g/a。

本项目环评及审批过程：艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司委托苏州市宏宇环境科技股份有限公司编制的《艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、新型冠状病毒应急疫苗等研发搬迁项目环境影响报告表》，于2022年09月21日取得苏州工业园区生态环境局的审批意见，审批文号：H20220088。本项目于2023年02月开工建设，2023年04月竣工建成并进行调试。

（1）废气现场监测结果

验收监测期间，本项目非甲烷总烃有组织排放执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表1和表C.1标准；氨有组织排放浓度限值执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表2标准，排放速率执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2标准；有组织丙酮、乙腈排放执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表2标准和表C.1标准；有组织硫化氢排放浓度限值执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表3污水站标准，排放速率执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2标准；臭气有组织排放执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表1标准。

非甲烷总烃无组织排放满足《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4标准；臭气无组织排放满足江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表7标准。

企业厂区内VOCs无组织排放浓度满足江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表6标准。

（2）废水现场监测结果

验收监测期间，本项目回用水满足《城市污水再生利用 工业用水水质》（GB/T 19923-2005）中表1 敞开式循环系统冷却补充水水质指标。厂区总排口满足《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中“五、生物医药研发机构”间接排放限值和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B级标准，同时满足《污水综合排放标准》（G8978-1996）标准。

（3）噪声现场监测结果

验收监测期间，本项目东、南、北厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，西厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准。

（4）固体废物

本项目产生一般固废包括废包装材料、废石英砂、砾石、废活性炭、废保安过滤器、废RO膜、废离子交换树脂，收集后统一外售。危险废物包括废过滤器、离心上清废液、离心废渣、纯化柱洗脱液、废纯化柱、实验室废液、实验废耗材、P2生物安全实验室废耗材、废防护用品、废培养基、废超滤膜、一次性废过滤器、不合格品、废垫料、废注射器等一次性耗材、动物尸体、废活性炭、废UV灯管、废劳保用品、废初效过滤器、废高效过滤器、蒸汽冷凝水和废化学试剂，经统一收集后委托中新和顺环保（江苏）有限公司和张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司处理。生活垃圾由环卫部门统一清运。因此本项目的固体废弃物能够资源化、无害化和减量化，实现对外环境零排放，对周围环境不产生影响，也不会产生二次污染。

二、建设单位名称和联系方式

委托单位：艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司

建设地点：苏州工业园区青丘街18号

联系人：杨飞柏

联系电话：18605287408

邮编：215127

公示期：2023年11月06日——2023年12月01日

注：验收调查报告见附件

艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、新型冠状病毒应急疫苗等研发搬迁项目竣工环境保护验收监测报告表.pdf

专家意见及签到表.pdf