根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》等有关规定，建设单位于2024年1月4日-1月5日委托苏州环优检测有限公司承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，建设单位于2023年11月30日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收监测报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

米新医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年8月，位于苏州高新区锦峰路8号7号楼202、203、204室，租赁建筑面积1217m2。该项目现已取得苏州高新区（虎丘区）行政审批局备案（项目代码；2212-320505-89-01-841573）。

本项目租赁苏州医疗器械产业发展集团有限公司7号楼闲置厂房202、203、204室用于本项目建设，项目建成后，年产亲水涂层导丝5万个、造影导管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个。

本项目环评及审批过程：米新医疗科技（苏州）有限公司于2023年1月委托苏州市宏宇环境科技股份有限公司编制了《米新医疗科技（苏州）有限公司年产亲水涂层导丝5万个、造影导管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目环境影响报告表》，于2023年5月17日取得了苏州市生态环境局环保审批意见，批文号：苏环建[2023]05第0097号。本项目主体工程与环保设施于2023年6月开工建设，2023年11月竣工建成并进行调试。

验收工作的开展：2024年1月米新医疗科技（苏州）有限公司年产亲水涂层导丝5万个、造影导管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目”进行验收监测，苏州环优检测有限公司于2024年1月4日-1月5日进行了现场监测和环境管理检查，根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

米新医疗科技（苏州）有限公司于2023年10月11日取得固定污染源排污登记编号为91320505MA270E6G4P001Z，公司突发环境事件应急预案于2023年11月16日进行备案，备案编号为：320505-2023-259-L。

本项目从调试至今无环境投诉、违法或处罚记录等。

1、废气监测结果

本项目涂层工艺过程中需使用涂层液产生的挥发性有机废气经设备直接收集后进入一级活性炭处置处理，尾气由15米高排气筒DA001排放；项目使用颗粒活性炭的碘值为842mg/g。

包装环节纸塑袋受热产生有机废气以及打标环节产生的有机废气、造影导管热定型废气、球囊组件与海波管的热风焊接废气、纯化水等检测检验过程试剂的挥发废气，均以非甲烷总烃计，产生量较少，忽略不计，均车间无组织外排；

验收监测期间，项目15米高P1排气筒外排非甲烷总烃浓度和速率符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1标准；废气处理设施对非甲烷总烃的处理效率为76.4%、73.5%。厂界无组织监控点非甲烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表 3标准；

厂区内生产车间东侧门口外1米、高1.5米处的车间通风代表点非甲烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准。

2、废水监测结果

本项目外排仅为生活污水和较为清洁的生产废水，与其他企业污水合并进入市政污水管网，属于混排，故本次验收未安排废水的监测。

3、噪声监测结果

验收监测期间，厂界昼夜间噪声等效声级符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准限值要求。

4、固体废物

本项目产生的固废有效处置，零外排。

二、建设单位名称和联系方式

委托单位：米新医疗科技（苏州）有限公司

建设地点：苏州高新区锦峰路8号7号楼202、203、204室

联系人：杜工

联系电话：18678524027

邮编：215000

三、征求公众意见的主要事项
（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
    公众可以通过以下方式提供意见：
（1）通过Email方式
（2）直接打电话的方式
（3）写信的方式

五、公示时间 
    公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

《米新医疗科技（苏州）有限公司年产亲水涂层导丝5万个、造影导管5万个、冠脉棘突球囊扩张导管5万个和药物支架系统5万个项目》公示期：2024年1月31日—2024年3月1日。

米新-竣工环境保护验收监测报告表.pdf

米新医疗科技（苏州）有限公司验收意见.pdf