根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定，建设单位于2024年12月开展本项目的竣工环境保护验收监测工作，建设单位于2025年04月02日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收调查报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

(一)建设地点、规模、主要建设内容

项目名称：苏州长征-欣凯制药有限公司硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠生产线技改项目。

建设地点：公司位于苏州吴中经济技术开发区六丰路567号，占地面积为21593m²，总建筑面积为17725.37m²。公司东部为制剂车间和办公质检中心，西北为原料药车间，西南为污水处理站、危废仓库、危化品仓库，公司大门设在公司北面的六丰路。

项目地属于工业用地，项目东侧为北尹丰道路、高速路，南侧隔小河为郭巷环境卫生管理站，西侧为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂；北侧隔六丰路为琦伟（苏州）纺织有限公司；项目周围最近的环境敏感点为东南侧325m的昱鑫科技宿舍楼。

项目性质：技改

行业类别及代码： C2710化学药品原药制造

建设规模和内容：公司利用现有厂房及设备对硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠工艺流程进行技改，生产设备主要新增2台反应釜及少量辅助生产设备（如冷凝器、精密过滤器、离心机、水冲泵机组、方形真空干燥箱、高位槽、分水器、事故收集罐），并对冷凝器及高位槽规格及数量进行调整，同时补充实验室设备（智能溶出试验机、电位滴定仪、电导率、高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅里叶红外色谱仪、生化培养箱、箱式电阻炉、立式压力蒸汽灭菌器、马弗炉等），不涉及综合制剂车间制剂生产。

技改项目建成后全厂年产原料药7500kg（其中来氟米特1000kg、硫酸羟氯喹3000kg、泰瑞米特钠500kg、非布索坦3000kg）、片剂2亿片，胶囊5000万粒，栓剂1200万粒；

本项目技改前后全厂产能不变，涉及到技改的泰瑞米特钠主要工艺流程为：开环、粗品结晶、离心、干燥、溶解、精制、离心、干燥等；硫酸羟氯喹主要工艺流程：取代、萃取、减压蒸馏、离心、干燥、重结晶、降温、离心、干燥等。

定员和工作时数：公司现有员工80人，本次改建不新增人员，在原有员工内调配；原料药车间为三班二运转，年工作250天，每班12h，6000h/a；其余人员为常白班，年工作250天，每班8h，2000h/a。

厂内设置食堂，无宿舍，职工就餐外送。

(二)建设过程及环保审批情况

苏州长征-欣凯制药有限公司硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠生产线技改项目于2023年4月20日取得了苏州吴中经济技术开发区管理委员会出具的《苏州长征-欣凯制药有限公司硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠生产线技改项目备案证》（吴开管委审备〔2023〕172号、项目代码2304-320560-89-02-540555）；2023年4月公司委托苏州市宏宇环境科技股份有限公司编制了《苏州长征-欣凯制药有限公司硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠生产线技改项目环境影响报告书》，于2023年12月28日取得苏州吴中经济技术开发区管理委员会《关于对苏州长征-欣凯制药有限公司硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠生产线技改项目环境影响报告书的批复》（吴开管委审环建[2023]88号）。

项目主体工程和污染防治措施于2024年1月开工建，2024年11月建设完成，进行生产调试。公司于2025年01月24日取得排污许可证，编号：91320500720535900Q001P。

2024年12月，公司委托苏州环优检测有限公司对其建成运行“硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠生产线技改项目”进行验收监测，苏州环优检测有限公司组织专业技术人员于2024年12月11日-12月12日、2025年1月6日-1月7日对项目进行了现场监测和环境管理检查，公司根据验收检测数据报告（HY24111203201、HY24111203202）和现场检查情况编制该项目验收监测报告。

企业于2024年12月26日编制了突发环境事件应急预案，并取得了备案证（备案证号：320506-2024-240-M），环境风险等级为较大。

(三)投资情况

本项目总投资310万元，环保投资80万元，环保投资占总投资比例25.8%，用于废气和废水处理、降噪和固体废物处理处置。

(四)验收范围

本次验收范围为苏州长征-欣凯制药有限公司硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠生产线技改项目所涉及到研发工序与其配套的环境保护设施的整体验收。

（一）废水

验收监测期间，项目厂区污水总排口外排pH范围、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮的浓度日均值，以及不含氮废水处理设施外排化学需氧量、悬浮物浓度日均值均符合河东污水厂的接管标准，同时基准排水量符合《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表4 “其他”标准要求；

废水处理设施对悬浮物的处理效率分别为58.82%、30.43%；对化学需氧量处理效率分别为94.90%、96.36%；

核算项目外排污水量、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮的量符合环评提出的总量控制要求。

（二）废气

验收监测期间，项目23m高DA001排气筒外排非甲烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准；氯化氢、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯、苯系物浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准；以上指标的排放速率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中表C.1标准；硫酸雾浓度和速率符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；臭气浓度符合《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表1标准；废气处理设施对非甲烷总烃的处理效率为99.77%、99.64%；

23m高DA002排气筒外排非甲烷总烃浓度和速率符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；

15m高的DA003排气筒外排非甲烷总烃浓度和速率符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；氨和硫化氢浓度、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表3标准；

核算外排非甲烷总烃、氨的量符合环评提出的总量控制要求；

项目厂界无组织监控点非甲烷总烃、二氯甲烷、甲苯、苯系物、硫酸雾浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准，氯化氢浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7标准，氨、硫化氢浓度、臭气浓度符合《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1中二级新改扩建标准。

厂区内原料药车间、实验室厂房、危废间外代表通风口1米处非甲烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准。

（三）噪声

验收监测期间，本项目东侧、西侧、南侧、北侧厂界外1米处昼夜间噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中的3类标准限值要求。

（四）固体废弃物

本项目产生的固废有效处置，零外排。

（五）其他方面

企业排污口设置按《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控[1997]122号文)的要求执行，公司在污水处理设施进出口、废气处理设施进出口设置采样口，在废气和废水处理设施和危废仓库和一般固废仓库、厂区雨水排口安装符合要求的环保标志牌。

二、建设单位名称和联系方式

建设单位：苏州长征-欣凯制药有限公司

建设地址：苏州市吴中经济开发区六丰路567号

联系人：张一冰

联系电话：13004591915

邮编：215000

三、征求公众意见的主要事项

（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
   （2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
   （3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
   （4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
   （5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
   （6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。

四、公众提出意见的主要方式
   公众可以通过以下方式提供意见：
   （1）通过Email方式
   （2）直接打电话的方式
   （3）写信的方式

五、公示时间

   公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

苏州长征-欣凯制药有限公司硫酸羟氯喹、泰瑞米特钠生产线技改项目验收报告公示稿.pdf

苏州长征-欣凯制药有限公司验收意见+签到表.pdf