根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》等有关规定，建设单位于2024年9月承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，验收单位于2024年10月组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收调查报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

苏州丹罗医药有限公司成立于2021年7月28日，主要经营范围为许可项目：药品生产；技术进出口；货物进出口；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）；一般项目：医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

依托丹罗医药的技术平台，2021年7月，苏州丹罗医药有限公司投资2500万元租赁位于苏州工业园区苏虹西路9号的新虹产业园7号楼北侧，建设“苏州丹罗医药有限公司免疫细胞治疗研发及中试基地新建项目”。项目于2021年8月在苏州工业园区行政审批局完成备案，备案证号：苏园行审备〔2021〕923，项目代码为2108-320571-89-01-690648。拟投资2500万元，租用苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园7栋北侧楼层，拟建设免疫细胞治疗研发及中试基地，租用建筑面积为4597.66平米；该研发及中试基地主要为免疫细胞治疗的研发和中试，包括自体嵌合抗原受体T淋巴细胞（简称：Car-T细胞）和通用型Car-T细胞。预计自体Car-T细胞年中试产量为200例；通用Car-T细胞年中试产量为200例；临床样本年研究量为100例。此外本项目还承担公司其他项目的实验研究、工艺研究及质量控制和研究。

本次第一阶段验收项目仅投资500万元，利用苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园7栋4层实验室，进行细胞研发实验250例（自体Car-T细胞研发150例、通用性CAR-T细胞研发100例）、临床样本研究100例，仅为研发，不涉及中试生产。

本项目环评及审批过程：苏州丹罗医药有限公司于2022年12月委托苏州市宏宇环境科技股份有限公司编制了《苏州丹罗医药有限公司新建免疫细胞治疗研发及中试基地项目环境影响报告表》，于2022年12月13日取得了苏州工业园区生态环境局环保审批意见，档案编号：002491900。本项目主体工程与环保设施于2024年8月开工建设，2024年9月竣工建成并进行调试。

验收工作的开展：2024年9月苏州丹罗医药有限公司委托我公司对其建成运行“苏州丹罗医药有限公司新建免疫细胞治疗研发及中试基地项目（第一阶段）”进行验收监测，苏州环优检测有限公司于2024年10月15日-10月16日进行了现场监测和环境管理检查，根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

二、环保设施（措施）执行情况

1、水污染防治措施

本项目废水主要为生活污水、制纯浓水，废水经市政管网接入园区污水处理厂，处理达标后排入吴淞江。

2、大气污染防治措施

本项目研发实验过程产生的生物气溶胶经生物安全柜收集后由自带的高效过滤器处理后无组织排放。

3、噪声防治措施

本项目噪声主要为空调机组、离心机、生物安全柜等运转时产生的噪声。通过安装基础减震、墙壁隔声、距离衰减等降噪措施，对周围环境影响不大。

4、固废防治措施

本项目产生的固体废物为废离子交换树脂、废滤材、废RO膜、废包材、废包装瓶、废培养液、清洗废液、废实验器具、实验废液、废空气过滤器和生活垃圾。其中，废离子交换树脂、废滤材、废RO膜、废包材统一收集后交由外售处理；废包装瓶、废培养液、清洗废液、废实验器具、实验废液、废空气过滤器经统一收集后委托苏州荣望环保科技有限公司处理；生活垃圾由环卫部门统一清运。

三、竣工环境保护验收监测及检查结果

（1）噪声监测结果

验收监测期间，本项目厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

（2）固体废弃物现场检测结果

本项目产生的固体废物为废离子交换树脂、废滤材、废RO膜、废包材、废包装瓶、废培养液、清洗废液、废实验器具、实验废液、废空气过滤器和生活垃圾。其中，废离子交换树脂、废滤材、废RO膜、废包材统一收集后交由外售处理；废包装瓶、废培养液、清洗废液、废实验器具、实验废液、废空气过滤器经统一收集后委托苏州荣望环保科技有限公司处理；生活垃圾由环卫部门统一清运，本项固废实现对外环境零排放，对周围环境不产生影响，也不会产生二次污染。

四、建设单位名称和联系方式

委托单位：苏州丹罗医药有限公司

建设地点：苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园7栋北侧四层

联系人：邱经理

联系电话：18018126446

邮编：215000

五、征求公众意见的主要事项

（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；

（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；

（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；

（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；

（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；

（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。

六、公众提出意见的主要方式

公众可以通过以下方式提供意见：

（1）通过Email方式

（2）直接打电话的方式

（3）写信的方式

七、公示时间

公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位提出宝贵意见。

公示期：2024年11月14日——12月11日

注：验收调查报告见附件

苏州丹罗医药有限公司新建免疫细胞治疗研发及中试基地项目（第一阶段）竣工环境保护验收监测报告.pdf

验收意见+签到表.pdf