根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》等有关规定，建设单位于2023年11月7日~11月8日委托苏州环优环境检测有限公司承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，建设单位于2023年12月1日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收监测报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

苏州海宇新辰医疗科技有限公司成立于2020年8月7日，租赁苏州医疗器械产业发展有限公司（前身为苏州科技城生物医学技术发展有限公司）现有空厂房，注册地位于苏州高新区锦峰路8号第15号楼，租赁厂房占地面积共1250m2，建筑面积共1311m2。苏州海宇新辰医疗科技有限公司经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产:第三类医疗器械经营：鞘管类产品、高端消融导管产品等(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

苏州海宇新辰医疗科技有限公司投资2000万元租赁位于锦峰路8号第15号楼现有厂房建设《苏州海宇新辰医疗科技有限公司新建年产鞘管类产品78000根，高端消融导管产品29000套项目》，项目建设完成后年产鞘管类产品78000根（房间隔穿刺鞘20000根、球囊型冷冻消融导管20000根、一次性可调弯环肺标测导管38000根），高端消融导管产品29000套。该项目已取得苏州高新区行政审批局备案（备案证号：苏高新项备〔2022〕259号）。

本项目环评及审批过程：苏州海宇新辰医疗科技有限公司2022年6月委托苏州市宏宇环境科技股份有限公司编制了《苏州海宇新辰医疗科技有限公司新建年产鞘管类产品78000根，高端消融导管产品29000套项目环境影响报告表》，于2023年2月2日取得了苏州市生态环境局，批文号：苏环建[2023]05第0031号。本项目主体工程与环保设施于2023年6月开工建设，2023年9月竣工建成，2023年10月投入生产。

验收工作的开展：2023年10月，苏州海宇新辰医疗科技有限公司委托苏州环优检测有限公司对其建成运行“苏州海宇新辰医疗科技有限公司新建年产鞘管类产品78000根，高端消融导管产品29000套项目”进行验收监测，苏州环优检测有限公司组织专业技术人员于2023年11月7日-11月8日进行了现场监测和环境管理检查，苏州海宇新辰医疗科技有限公司根据监测分析结果和现场自查情况编制该项目验收监测报告表。

苏州海宇新辰医疗科技有限公司于2023年9月26日申领排污许可证（证书编号：91320505MA225K9H0B001Z），公司突发环境事件应急预案已完成备案，备案号：320505-2023-231-L）。

本项目从调试至今无环境投诉、违法或处罚记录等。

1、废气监测结果

验收监测期间，本项目生产产生的颗粒物、锡及其化合物和非甲烷总烃满足江苏省地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）排放标准。

排气筒DA001的“二级活性炭装置”对非甲烷总烃的处理效率为30%和81.9%。

本项目以车间为边界设置100m卫生防护距离。目前在该范围内无学校、居民住宅等环境影响敏感点。

废水监测结果

本项目废水主要为纯水制备浓水和生活污水，纯水制备浓水和生活污水一起经污水管网接管至科技城水质净化厂处理。污水口依托租赁方，企业没有单独的排口，为混合排口，监测数据不具有代表性，因此未对废水进行检测。

3、噪声监测结果

验收监测期间，厂区厂界监测点噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

4、固体废物

本项目产生的固废有效处置，零外排。

二、建设单位名称和联系方式

委托单位：苏州海宇新辰医疗科技有限公司新建年产鞘管类产品78000根，高端消融导管产品29000套项目；

建设地点：江苏省苏州高新区科技城锦峰路8号第15号楼；

联系人：杜经理

联系电话：13506136867

邮编：215000

三、征求公众意见的主要事项
（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
    公众可以通过以下方式提供意见：
（1）通过Email方式
（2）直接打电话的方式
（3）写信的方式

五、公示时间 
    公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

《苏州海宇新辰医疗科技有限公司新建年产鞘管类产品78000根，高端消融导管产品29000套项目》公示期：2023年12月4日—2024年12月30日。

海宇验收报告+签到表+意见.pdf