根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》等有关规定，建设单位于2023年11月承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，验收单位于2024年1月组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收调查报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

苏州绘真生物科技有限公司于2017年09月04日成立。法定代表人张惠丹，注册资本1000万元。经营范围包括生物医学科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；生物试剂及耗材、医疗器械、电子仪器的研发、生产、销售；软件开发、销售及相关技术服务；从事上述商品和技术的进出口业务；自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；工程和技术研究和试验发展；国内贸易代理；科技推广和应用服务；技术推广服务；信息技术咨询服务；工业酶制剂研发；医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

本项目主要进行酶试剂及诊断试剂盒的研发及生产，其中酶试剂为诊断试剂盒生产的主要原料，本项目研发的酶试剂主要为肿瘤基因检测方向，目前基因检测属于新兴行业，肿瘤基因检测很可能是未来3-5年的一个最大的爆发点，中晚期癌症患者需要通过基因检测，来制定相应的靶向治疗方案。目前，华大基因、贝瑞基因、燃石医学、泛生子等多家基因检测头部公司均加大研发投入，进行肿瘤领域研发。

苏州绘真生物科技有限公司现有项目租赁苏州工业园区腾飞创新园的已建厂房，位于苏州工业园区新平街388号腾飞创新园10号楼2楼、3楼和4楼A区，租赁面积1667.42平方米，年产酶试剂15克、芯片10万片，诊断试剂盒10万份，目前正常运行，因现有项目场地租期到期，即将整租。现拟搬迁至苏州工业园区东富路2号东景工业坊53号楼进行研发生产，现有项目在搬迁完成后将关停。公司拟投资1000万元进行诊断试剂盒及酶试剂研发生产迁建项目，项目迁建后，年产酶试剂15克、诊断试剂盒10万份。本项目已于2021年12月31日通过苏州工业园区行政审批局备案（备案证号：苏园行审备〔2021〕1493号）。本项目已于2023年11月27日取得排污登记，登记编号：91320594MA1QF2EY7W001X。

本项目环评及审批过程：苏州绘真生物科技有限公司于2022年5月委托苏州市宏宇环境科技股份有限公司编制了《苏州绘真生物科技有限公司诊断试剂盒及酶试剂研发生产迁建项目环境影响报告表》，于2022年6月10日取得了苏州工业园区生态环境局环保审批意见，档案编号：002481000。本项目主体工程与环保设施于2023年8月开工建设，2023年11月竣工建成并进行调试。

验收工作的开展：2023年11月苏州绘真生物科技有限公司诊断试剂盒及酶试剂研发生产迁建项目”进行验收监测，苏州环优检测有限公司于2023年12月20日-12月21日进行了现场监测和环境管理检查，根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

二、环保设施（措施）执行情况

1、水污染防治措施

本项目废水主要为灭菌锅冷却废水、制纯浓水和生活污水，废水经市政管网接入园区污水处理厂，处理达标后排入吴淞江。

2、大气污染防治措施

本项目研发生产、擦拭过程产生的有机废气经通风橱负压收集后进入活性炭吸附装置处理，尾气通过15m高排气筒（1#）排放。

3、噪声防治措施

本项目噪声主要为风机、废气处理设施等运转时产生的噪声。通过安装基础减震、墙壁隔声、距离衰减等降噪措施，对周围环境影响不大。

4、固废防治措施

本项目产生的固体废物为废包装材料、实验废弃物、不合格品、废菌体、废包装瓶、清洗废液、废活性炭和生活垃圾。其中，废包装材料为一般工业固废，收集后外售；实验废弃物、不合格品、废菌体、废包装瓶、清洗废液、废活性炭属于危险废物，委托吴江市绿怡固废回收处置有限公司处置；生活垃圾由环卫部门负责清运。

三、竣工环境保护验收监测及检查结果

（1）废气监测结果

验收监测期间，本项目1#排气筒排放的非甲烷总烃符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)中表1及表3标准；厂区内无组织排放非甲烷总烃符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)中表2标准。

（2）废水监测结果

本项目废水与其他企业废水混合排放，不具备采样条件，未进行废水检测。

（3）噪声监测结果

验收监测期间，本项目厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

（4）固体废弃物现场检测结果：

本项目一般工业固废收集后外售处理，危险废物委托有资质单位处置。项目固废去向明确，零排放，不会对环境造成二次污染。

四、建设单位名称和联系方式

委托单位：苏州绘真生物科技有限公司

建设地点：苏州工业园区东富路2号东景工业坊53号楼

联系人：吴宁

联系电话：15195604350

邮编：215000

五、征求公众意见的主要事项

（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；

（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；

（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；

（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；

（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；

（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。

六、公众提出意见的主要方式

公众可以通过以下方式提供意见：

（1）通过Email方式

（2）直接打电话的方式

（3）写信的方式

七、公示时间

公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位提出宝贵意见。

公示期：2024年1月22日——2月22日

注：验收调查报告见附件

苏州绘真生物科技有限公司竣工环境保护验收监测报告表初稿.pdf

绘真生物科技验收意见+签到表.pdf