根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》等有关规定，建设单位于2022年5月委托苏州环优检测有限公司承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，建设单位于2022年7月8日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收监测报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。

一、工程建设基本情况

（一）建设地点、规模、主要建设内容

建设地点：扬州生物科技园，东至健康二路、西至健康大道、南至横一路、北至扬子津路。

建设规模内容：总建筑面积38824.7平方米，生产线包括脱氢孕酮、多替拉韦钠、TAF、倍他米松生产线各一条，项目建成后，形成年产3t脱氢孕酮、12t多替拉韦钠、20tTAF、10t倍他米松的生产能力。 

（二）建设过程及环保审批情况

2021年，扬州奥锐特药业有限公司投资4800万元在扬州生物科技园现有厂区内新建普瑞巴林、普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目，该项目利用现有厂房及生产线，普瑞巴林和布瓦西坦前段生产工序与现有多替拉韦钠共用生产线，屈螺酮与现有脱氢孕酮共用生产线，普拉睾酮与现有倍他米松共用生产线，同时新建3条生产线，包括一条生产本培酸和尼麦角林的生产线，一条生产祖拉诺酮的生产线和一条布瓦西坦纯化工序及部分后处理工序的生产线。本项目建成后，形成年产100t普瑞巴林、20t普拉睾酮、10t本培酸、6t尼麦角林、5t屈螺酮、5t祖拉诺酮和3t布瓦西坦的生产能力。公司于2021年 3月委托江苏智环科技有限公司编制了《新建普瑞巴林、普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目环境影响报告书》，项目于2021年5月17日取得扬州市生态环境局批复（扬环审批[2021]05-31号）。

本项目主体工程与环保设施于2021年6月开工建设，建设工程于2022年3月竣工建成。

2022年5月，公司委托苏州环优检测有限公司对其建成的“扬州奥锐特药业有限公司新建普瑞巴林、普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目”的建设用房进行验收监测，苏州环优检测有限公司于2022 年 5月25 日~27 日、2022年6月18日~19日、2022年6月24日~25日进行现场污染物排放情况和环境管理检查，根据监测分析结果（HY50903201、HY50903202）和现场检查情况，苏州环优检测有限公司编制完成项目竣工环保验收报告表。

本项目自立项至竣工整个过程中无环境投诉、违法或处罚记录。

（三）投资情况

项目总投资为4800万元，其中环保投资110万元，占总投资的2.3%。

（四）验收范围

本次验收范围为：扬州奥锐特药业有限公司新建普瑞巴林、普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目建设项目建筑物的整体验收。

二、工程变动情况

对照环评及其批复内容，本项目在实际建设生产过程中发生的变动有：

（1）危废暂存库有机废气治理设施由一级活性炭变动为二级活性炭吸附装置；

（2）1号合成车间由布袋除尘器变动为“布袋除尘+中效过滤器”，2号合成车间、3号合成车间、4号合成车间由布袋除尘器变动为各一套“袋进袋出+高效过滤器”；

（3）污水处理站低浓废气处理设施中的一级水喷淋变动为一级碱喷淋，其他不变；

（4）新增污泥干化设施废气密闭收集系统，废气经RTO焚烧系统处理。

对照《制药建设项目重大变动清单（试行）》（环办环评〔2018〕6号）的规定，上述变动未导致新增排放污染物种类、污染物排放量增加及环境风险防范能力弱化或降低等，不属于重大变动。根据《省生态环境厅关于加强涉变动项目环评与排污许可管理衔接的通知》（苏环办﹝2021﹞122号）的相关要求，公司编制了《“新建普瑞巴林、普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目”一般变动环境影响分析》并公示，以上变动内容可纳入项目竣工环境保护验收管理。

三、环境保护设施建设及调试达标情况

（一）废水

本项目实行“雨污分流”，生产废水及生活污水依托现有废水处理设施厂内预处理后接入市政污水管网，最终送六圩污水处理厂集中处理。

（二）废气

（1）各车间含卤素有机废气依托现有工程，经废气管网收集至“一级碱洗喷淋+一级水洗喷淋+冷凝+树脂吸附-脱附+活性炭吸附”处理后合并通过25m高排气筒（1#）排放。

（2）各车间不含卤素有机废气依托现有工程，收集至各车间配套碱喷淋塔预处理后与污水处理站高浓废水池、厌氧池收集的废气一并汇入总管，经“一级碱液喷淋+一级水洗喷淋+RTO焚烧炉+一级碱液喷淋+一级水洗喷淋”处理后，并入25m高排气筒（1#）排放。

（3）危废库（包括一般危废库和甲类危废库）废气收集经二级活性炭吸附处理后，并入25m高排气筒（1#）排放。

（4）污水处理站低浓废气（包括生活污水池、调节池、反硝化池、好氧池、污泥池等）收集经“一级碱液喷淋+生物滤池+一级碱液喷淋”处理后通过25m高排气筒（2#）排放。

（5）新建4号合成车间含氢、酸性废气处理设施，经单独管道收集，碱液喷淋塔处理后通过25m高排气筒（3#）排放。

（6）新建氢化车间含氢、有机废气治理设施，经单独管道收集，“一级深冷（-20℃）+一级碱液喷淋”处理后通过15m高排气筒（4#）排放。

（7）食堂油烟废气经油烟净化器处理后通过20m高排气筒（6#）排放。

（三）噪声

本项目噪声主要为生产设备噪声，通过选用低噪声设备、厂房隔声等措施来控制噪声达标排放。

（四）固废

本项目一般工业固废废保温材料（废岩棉）定期由有资质单位回收；危险废物包括滤渣（来自反应残余、脱色过滤等）、废有机溶剂（废有机溶剂、废异丙醇、废乙醇、废叔丁醇、废丙酮、废甲苯、废乙酸乙酯、废异丙醚、废甲醇、废二氯甲烷）、废硅胶、废催化剂、废弃药品、废弃包装物、废水处理污泥、废水预处理残渣、废树脂，公司已与江苏盈天化学有限公司、中环信（扬州）环境服务有限公司等资质单位签订了危废委托处置合同。

项目依托企业现有46m²一般固废库和357m²危险废物暂存库，各类废物分类存放。按规定设置了危废库的标识牌、监控、“五防”、导流沟、集液井及计量等设施（措施），落实了危险废物管理台账制度、转移联单制度及标识管理制度，已在“江苏省危险废物全生命周期监控系统”中登记。

5、其它环保设施

（1）本项目卫生防护距离内无环境敏感目标。

（2）企业已修编了突发环境事件应急预案，于2021年7月6日报扬州市邗江生态环境局备案（备案号：321003-2021-022-H）。

（3）企业已重新申领了排污许可证（编号：91321000336432085H）。

（4）公司按规范设置排污口，安装了废水在线监测系统。

二、建设单位名称和联系方式

委托单位：扬州奥锐特药业有限公司

建设地点：扬州生物科技园，东至健康二路、西至健康大道、南至横一路、北至扬子津路

联系人：黄工

联系邮箱：hslnku@163.com

邮编：215000

三、征求公众意见的主要事项 （1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
公众可以通过以下方式提供意见：
（1）通过Email方式
（2）直接打电话的方式
（3）写信的方式

五、公示时间 公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

《扬州奥锐特药业有限公司新建普瑞巴林、普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目竣工环境保护验收监测报告表》公示期：2022年7月12日——2022年8月8日

奥锐特二期验收意见-公示版.pdf

新建普瑞巴林、普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目竣工环保验收技术报告 - 公示版.pdf

扬州奥锐特药业有限公司新建普瑞巴林、普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目变动影响分析.pdf